规划提出,要针对制约生物产业发展的制度障碍,进一步推进行业准入、市场应用和市场监管等领域的重大改革,持续激发产业创新创业活力。
具体到医疗器械行业,规划提出,要从以下方面改革“招标采购政策”:
1、打破产品市场分割和地方保护,提高创新医疗器械在政府采购中的比重。
2、改革招标采购机制,落实医疗机构耗材采购主体地位,允许医疗机构自主采购和组团采购,加快将招标采购纳入公共资源交易平台。
3、推动高值医用耗材采购编码标准化。
4、制定完善各级医疗机构的医疗器械配备标准,严格控制财政性资金采购不合理的超标准、高档设备。
5、实行分类采购,科学设置评审因素,注重产品的综合评估。
6、严格按照《政府采购法》规定,对国产产品能够满足要求的,政府采购项目原则上须采购国产产品,逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。
此外,在“市场准入政策”上,规划提出,全面推进医疗器械审评审批制度改革,严格控制市场供大于求、低水平重复的产品审批,加快临床急需的创新医疗器械审批。以及,探索建立医疗机构之间检查检验结果互认机制,加快制定新型诊疗技术的临床应用技术规范。
在“价格医保政策”上,规划提出,积极稳妥推进医疗服务价格改革,降低大型医用设备检查检验价格。以及,及时将符合条件、临床必须、安全有效、价格合理、具有自主知识产权的医疗器械和诊疗项目按规定程序纳入医保支付范围。
在“行业监管政策”上,规划提出,完善产品召回、退出等制度,建立守信企业“绿色通道”和失信企业“黑名单”,加大对失信企业的联合惩戒力度。
规划还提出,要加大财政投入,继续开展首台(套)重大技术装备保险补偿机制试点,支持符合条件的国产医疗设备应用。这也是近年来多部委扶持国产医疗设备的重要举措之一。