亚洲网纽约1月31日电干细胞目前在治疗重大慢性疾病和严重创伤修复方面发挥着越来越重要的作用。

三十号，中国塑料美容协会正式发布了“上海市干细胞制剂制备质量检验行业标准”(以下简称“标准”)。这是一个以干细胞制剂的制备和质量控制为重点的行业标准，在我国干细胞领域还没有报道过。中国整形美容协会会长张斌表示，“标准”的发布和实施将进一步促进干细胞制备领域全过程的标准化和标准化。促进干细胞产业“政、产、学、研、资、用”全链持续健康发展，也将为干细胞领域国家标准的制定和颁布奠定坚实基础。据报道，随着干细胞基础研究和转化应用的迅速发展，干细胞研究单位难以获得来源清晰、质量可控的干细胞制剂。干细胞临床研究项目的不足是制约我国干细胞产业快速健康发展的主要瓶颈。

同济大学东方医院院长、中国整形美容协会干细胞研究与应用学会副会长刘中民教授对记者说，当天发布的“标准”是围绕干细胞制剂质量检验各部门(机构)的职责和特点，规范样品的采集和接收，样品的制备、干细胞的制剂质量的检测与控制等。它为中国整形美容从业人员开展干细胞临床研究提供了一个标准。

专家们还提出了一套标准的干细胞储存方案。同日，在科研人员的领导下，记者来到了张江国家自主创新示范区干细胞资源库东方医院干细胞转化医疗产业基地。这些干细胞产品储存在-196至-150摄氏度的气相液氮罐中。液氮罐配备了自动液氮注入管线和冷链监控系统，确保了样品的安全。工作人员定期检查液氮罐、电源和氧浓度检测器的紧密性，所有干细胞产品都可以保留至少30年用于临床研究。

例如东方医院GMP实验室主任贾文文表示，根据刚刚发布的“标准”，制剂质量检验平台已经“生产”的每一个干细胞都将经历一系列的标准化制备程序和10多个标准化质量检验程序。除了常规意义上的细胞收集、运输和制备外，还包括细胞鉴定、纯度检测、异常免疫反应、生物功效检测等诸多环节。只有通过层层“水平”的干细胞产品，才能最终将平台“释放”到临床研究中。