肾脏疾病诊断AI产品授予突破性设备称号_上海晚成医疗器械有限公司

肾脏疾病诊断AI产品授予突破性设备称号

肾脏疾病诊断AI产品授予突破性设备称号

英国肾脏疾病诊断公司RenalityIxai宣布,其诊断产品“肾智能”已被美国FDA授予突破性设备的称号,这是市场上第一个公布该消息的肾脏疾病人工智能诊断系统。最近一个和RenalityixAI具有相似经历的是数字病理公司Paige.艾未,该公司,赢得了今年4月初的称号。

FDA的突破性装置是原FDA快速通路(EAP)的替代品。该计划是为医疗设备和以医疗设备为中心的组合而设计的,为患者提供更有效的治疗。据了解,在提交审查时,有权获得此标题的产品将被排在队列中,并将在需要时获得额外的审查资源。2018年5月,总部位于纽约的创业公司Renalilytixai与位于西奈山的西奈山医学院和西奈山医疗系统进行了基础合作。

以肾脏疾病为突破口是雷那利提的一个好主意。

结果,许多患者在没有计划的情况下发展成肾衰竭,最后在急诊室进行透析,他们可能永远不会在肾科见临床医生。根据官方网站上的信息,肾智能公司使用机器学习算法结合电子健康记录信息来评估血液预测生物标记物的组合,包括STNFR1、STNFR2和KIM1。它建立了一个与不同人工智能应用相关的肾病的深度和独特数据库,以识别进行性肾病,并显著提高肾病风险评估、临床护理和药物临床试验。患者分层。

如果该产品上市,美国医疗系统每年将为慢性和终末期肾病节省约1140亿美元。

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