2月6日，医疗网络，2月5日，国家卫生计划委员会公布了国家医药卫生科技成果，两种IVD产品被公认为重大创新和重大突破。

两IVD获卫计委肯定

卫生和计划生育委员会公布的重大项目的最新成果涉及新药和传染病的开发，其中传染病的最新成果是IVD的两项研发成果。

两种IVD均为复旦大学附属中山医院研制的试剂盒。CDPC的报告如下：复旦大学附属中山医院在肝癌的早期诊断、治疗和复发转移预测方面取得了重大突破。世界上首创的两项技术和完全自主知识产权的两项技术已分别上市或承包改造。“七种微量核癌检测试剂盒”仅需收集0.2ml血浆即可准确诊断肝癌，填补了目前尚无有效方法监测甲胎蛋白阴性肝癌的空白。敏感性和特异性均在80%以上。

另一个"全自动循环肿瘤细胞分选检测系统"基于国际一流的"外周血干细胞样循环肝癌细胞"，成功开发了世界的第一个原型和测试套件，并与企业合作以实现基于结果的转换。

医疗器械公司参与

事实上，这是一项有医疗器械公司参与的创新研发。

据报道，公司与中山医院共同建立了“新技术转化中心”，成功实现了“医院转换平台企业生产与实验室应用研究与开发”的合作模式，目前已开发出一批具有自主知识产权的新技术和新技术。公司布局全面，包括研发平台、生产销售平台三大类医疗器械资质认证、第三方检测中心、动物实验机构和动态生物样品库。

金华认为，目前的医疗器械领域还很创新，至少比医药容易得多。而创新，离不开临床参与，由企业出资，从医院创造创新研发成果的模式，使许多企业既没有研发能力，又有机会取得创新成果。

“一滴血”检测肝癌

根据有关资料，肝癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一。我国每年新诊断的肝癌占世界的55%，死亡率在恶性肿瘤中居第二位。晚期肝癌5年生存率接近0。根治术后早期肝癌5年生存率达60%以上.但现实非常残酷：肝癌的发病隐匿，早期无特异性症状，约80%的患者已进入晚期，失去了根治手术的机会。即使行根治性手术，仍有60%~70%的患者在5年内有转移和复发，肝癌患者的5年生存率仅为7%左右。中山市医院院长樊嘉教授带领课题组，经过9年的发展，研制出“7种微量核酸肝癌检测试剂盒”，用于肝癌的诊断，敏感性和特异性均在80%以上。据报道，目前该试剂盒已完成多中心临床实验，并于去年8月获得三种设备注册证书和CFDA生产许可证。