生物可吸收支架销售强劲_上海晚成医疗器械有限公司

生物可吸收支架销售强劲

生物可吸收支架销售强劲

2010年7月12日,净利润在2019年上半年增长了40%至50%,生物可吸收支架销售强劲。

半年报出炉

Ceibeland Instruments统计:截至7月11日,7家医疗器械上市公司发布半年业绩报告。仅建帆生物的净利润增长率与乐浦医疗相当,从35%到55%,但其净利润远低于乐浦医疗,最高约3.3亿元。近年来,LEEP增长迅速,根据年度报告,2017年和2018年总收入增长率分别为31%和40%,净利润增长率分别为32%和36%,总利润率为67%。 %。 73%。

关于2019年上半年业绩增长的原因,乐普医疗在其公告中表示,其新开发和销售的Neovas生物可吸收支架(以下简称“Neovas”)自年销售以来,对新的业绩增长作出了巨大贡献。三月下旬。

利润新来源

根据Lepu Medical的说法,NeoVas是中国首个获得批准的生物可吸收支架。

Neovas也有巨大的市场。

根据2018年中国大陆冠心病PCI数据,中国大陆冠心病介入治疗次数为91.5万次,冠心病支架平均数为1.46次,总剂量约13.4万次。 。尽管近几年来价格控制一直在收紧,但Lepper Medical表示,Neovas的注册至少比其主要竞争对手早三年获得批准,这将有效地抵制因该公司收款或其他产品价格上涨而导致的收入减少的影响。在未来的一年,将为公司带来高速增长,在未来的三到五年。

根据第三方研究报告,NeoVas是中国在其推出后一年内销售的唯一可生物降解支架。根据目前外科使用的年度增长,预计2021年将向利润贡献10亿元。同时,Lepu Medical冠状动脉球囊产品即将完成临床试验随访,并将辅以新血管生物可吸收支架。

或存在多个短板

但市场可能不会直接促成平稳的上升曲线。

主要表现在支架的力学性能,支架内皮化率,支架内血栓形成,支架退化率和局部炎症,临床病变范围等方面。在力学性能方面,生物聚合物聚乳酸(PLLA)用作支架,但延伸性较差,最大拉伸强度低,弹性模量小,限制了背传播能力。”沈雳是指。此外,年龄限制也可以是新VAS的主要缺点。

根据河南省人民政府网站上的信息,Neovas于今年上市,并成功实施了河南省首个生物可吸收支架植入术。接受手术的病人只有30岁。相关专家表示,新支架通常适用于60岁以下的心脏病患者,而单纯病变最为合适,但不适用于血管弹性和钙化病变。然而,根据中国工业信息网的数据,根据冠状动脉介入手术患者的年龄分布,美国60%以上的患者年龄在60岁以上,而中国患者的平均年龄为62岁。-使用当前产品的人之间存在一定程度的脱节。
   退出的雅培

说到乐普医疗的Novas,我们必须提到吸收GT1BVS(以下简称“吸收”),这是雅培推出的世界上第一个生物可吸收支架。2016年7月,FDA批准了雅培吸收的上市。仅一年后,2017年9月8日,雅培宣布将停止在全球范围内销售吸收。
 雅培解释说,销售停止是因为吸收公司的销售额不到所有雅培级销售额的1%,而且制造成本高于销售成本。医疗器械吸收技术从雅培生物可吸收支架中的退出,引起了当时处于研发阶段的麻风病人医学界的广泛关注。

当时的Lepu Medical分析称,由于缺乏在临床上严格执行PSP操作标准,市场误解了吸纳支架的安全性。此外,没有临床数据吸收在康复期间作出的决定商业退出。2016年10月,根据TCTMD报告,6名吸收患者一年后发生血栓,501名患者的随访研究显示,吸收患者晚期支架血栓形成的风险增加。

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