7月22日,广东省卫生委员会发布的“B类大型医疗器械设备配置规划和技术评估标准(试行)通知”(试行)显示,到2020年年底,全省将部署1615台乙级大型医疗设备,其中813台。
配置六类设备
2018年10月,全国卫生与卫生委员会发布了2018年和2020年大规模医疗设备配置计划发布通知,列出了全国大规模医疗设备的新增数量。广东省还明确增加了B级大型医疗设备的数量,桑菊设备结合了两组数据:
(1)内窥镜手术器械控制系统(手术机器人)。到2020年底,广东省计划部署19套,其中新部署15套。(新增154)
(2)计划2020年底在广东省部署伽玛射线立体定向放射治疗系统(包括头、体、体),新增13套。(全国范围内增加146台)。
(3)到2020年底,广东省共部署直线加速器268台(含X刀,不含甲类管理目录中的放射治疗设备),新增110台。(编号1208新加入)
2018年4月9日,国家卫生委员会发布了《大型医疗器械配置许可证管理目录》(2018)。最初属于甲级目录的医疗设备(如2005年版目录、PETCT、伽马刀、手术机器人等)被移至B级目录,并将由省级健康和健康委员会(卫生规划委员会)批准和批准。
这一审批权限的下放无疑将有利于加大医疗机构大型设备的配置,更多的B类医疗器械将加快进入医疗机构。
国产设备优先
"《通知》>要求广东省公共医疗器械严格禁止申请B类医疗器械的配置许可证,单位不享有独立产权,但采用合作、融资租赁、借款或募集资金购买B类大型医疗器械。"
同时,鼓励公共医疗器械用户优先配置国产品牌B大型医疗设备,逐步提高国产医疗设备配置水平。
事实上,2018年6月,广东省人民政府发布了“深化广东省公立医院全面改革行动计划”。
一些省份在招标文件中明确指出,所有医疗设备均应在中国制造。
6月,根据中国政府采购网络,云南省2.70亿美元的投标文件显示,招标设备不接受进口产品,所有要求均在国内进行。
支持非公医疗
根据《通知》,B类大型医疗设备年度实施计划由省卫生委员会(广州/深圳等授权城市)根据实际需要实施,规划空间应预留给社会资本办公室。
《通知》还强调,医疗机构的社会资本水平和床位大小不应作为确定B类大型医疗设备配置的必要前提条件。