常用的医疗器械可能发生的不良事件_上海晚成医疗器械有限公司

常用的医疗器械可能发生的不良事件

常用的医疗器械可能发生的不良事件

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。医疗器械不良事件,是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。

1、一次性使用输液器

一次性使用输液器主要用于临床重力输液,其在使用中可能会发生的不良事件包括:寒颤、高热、恶心、呕吐、输液器漏液、有异物等。

2、静脉留置针

静脉留置针又称套管针,外套管质地柔软可随血管形状弯曲,置于血管内不易刺破血管壁,可降低重复穿刺率,减少病人痛苦。静脉留置针在使用中可能会发生的不良事件包括:留置针漏液(接口处、针尾),套管脱落、套管堵塞、套管断裂,穿刺部位红肿、疼痛,静脉炎等。

3、导尿管

导尿管在临床主要用于经尿道插入膀胱以引流尿液,其在使用中可能会发生的不良事件包括:尿道红肿、疼痛、分泌物、血尿、腰痛、导尿管堵塞、脱落、气囊破裂等。

4、输液泵

输液泵是以控制药液的流速或流量,通过外加的压力将药液输入病人体内,达到治疗目的的仪器。输液泵在使用中可能会发生的不良事件包括:滴速失控、滴量不准、漏液、报警失灵等。

5、医用监护仪

监护仪是用于精确了解患者身体情况变化,以减轻医院护士工作量的仪器,按照临床应用的地方不同,监护仪一般分为麻醉监护仪、肺功能监护仪、心电监护仪、脑电监护仪。监护仪在使用中可能会发生:监测数据不准确或不显示、黑屏、死机等。

6、呼吸机

呼吸机是当前大、中型医院必备的抢救设备,是呼吸衰竭治疗、危重患者抢救以及麻醉呼吸管理的必需设备,是延长患者生命从而为进一步治疗争取宝贵时间的重要工具。呼吸机在使用中可能会发生:潮气量过大、通气量不足、氧流量不稳定、管路漏气等。

7、婴儿培养箱

婴儿培养箱是一种用已加热空气来控制婴儿所处环境温度的婴儿舱,主要用于低体重婴儿、病危儿、新生儿的恒温培养、体温复苏、输液、输氧、抢救、住院观察等。婴儿培养箱在使用中可能会发生温度失控、报警失灵等。

8、经外周插入中心静脉置管

经外周插入的中心静脉置管在临床主要用于支持性静脉输液治疗及血液取样,其在使用中可能会发生导管脱落、断裂滑入体内,静脉炎,感染,导管破裂后漏液等。

9、血压计

血压计是测量血压的仪器,主要分为水银柱式血压计和电子(无液)血压计两大类。血压计在使用中可能会发生的不良事件主要为测量结果不准确,间断性黑屏、不显示血压值等。

10、体温计

体温计是测量体温的仪器,有玻璃体温计、电子体温计和红外体温计。体温计在使用中可能会发生测量结果不准确、水银柱不上升或下降、不能计数等。

11、血糖仪

血糖仪是糖尿病患者自我监测而使用的仪器,在使用中可能会发生血糖测量值不准确、血糖值显示不清晰、屏幕不显示等。

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胰岛素注射笔是糖尿病患者胰岛素治疗中理想的注射用具,其前端是注射针头,后面的套筒则装有胰岛素,套筒容积大小根据胰岛素的种类而不同。胰岛素注射笔在使用中可能会发生的不良事件包括:注射部位疼痛、注射针头漏液、推动困难、笔芯密封不严、笔芯变色等。

临床上许多严重医疗器械不良事件会危及生命、导致死亡。为了患者安全,为了自己不受伤,护士朋友在临床工作中一旦发现这些医疗器械可疑发生不良事件,一定要记得上报!或者因使用者操作失误而引发不良事件时,也应当上报。

因为监管部门或生产企业可以根据这些上报的信息,对产品功能进行完善,例如修改医疗器械说明书或标签、重新设计等,同时推进企业对新产品的开发和研制。

也只有这样,才能减少或者避免同类医疗器械不良事件的再次发生,降低患者、医护人员或者其他人员使用医疗器械的风险。
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