2018年，世界经济总体复苏乏力，金融市场波动，全球贸易格局发生了深刻变化，一些新兴经济体的支付能力下降，国际医药市场增长缓慢。

国际市场相对较低，国内工业正面临巨大的发展机会-生活水平不断提高，人口老龄化对保健的需求急剧增加。国家出台了一系列政策，鼓励国内医疗器械的积极创新和进口替代，海外并购步伐明显加快，走出去的形式更加多样化。

2018年外贸总体情况

2018年，中国医疗器械对外贸易发展与增长的协调不断加强，贸易结构不断优化，质量和效率不断提高，积累新动能。据中国海关统计，2018年，中国医疗器械出口额达236.3亿美元，比去年同期增长8.88%。就市场而言，中国对欧盟和北美的医疗器械出口增长率相对较高，分别达到10.92%和10.25%的两位数增长率。德国首次超过中国香港，成为中国在医疗器械出口方面的第三大贸易伙伴。

整体而言，2018年中国医疗器械出口继续保持稳定增长趋势。目前，我国中低端医疗产品在国际市场上得到高度认可，低附加值易耗品在国际市场上占据主导地位。在国家政策指导下，高端医疗器械创新能力显著增强，关键技术进一步提高，一批主要产品取得新突破，有效改变了我国高性能医疗器械的进口导向和产品开发。长期以来，国外公司垄断中国高端视频设备市场的被动局面已经被不利的模仿模式打破。

外贸三大关键词

关键词一：“一带一路”

近五年来，“一带一路倡议”的建设逐步从理念向行动，从主动到共识，从愿景到现实，取得了丰硕的成果，从而促进了与我国的经贸合作。

2018年度，出口到沿线一带国家和地区的药品总量为183亿8300万美元，比上年同期增长4.90%。“一带一路倡议”沿线国家和地区医疗器械产品出口增长明显加快，出口49.63亿美元，比去年同期增长10.89%。特别是诊断和治疗设备及康复用品的增长率显著上升，分别为13.01%和13.09%。

关键词二：仿创转折点

2018年，上海微创医疗器械（集团）有限公司自主研发的火鹰冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统在欧洲大规模临床试验中取得阶段性成果。“柳叶刀”全文是“柳叶刀”杂志近200年来首次出现的中国医疗器械，它标志着中国企业已成为世界新一代心脏支架新标准的领导者。

国内市场对医疗消费升级需求的快速增长，国外科学家的回归创业，以及资本的大力推动，正推动着中国医疗器械产业由模仿向创新的转变。在仿制转型的关键时期，我国医疗器械企业正努力顺应时代潮流。

关键词三：贸易摩擦

我们过去所遇到的贸易摩擦，主要局限于个别产品或其他情况，其中大部分受个别企业或行业的影响，整体出口竞争优势基本上没有受到挑战。然而，2018年，贸易摩擦从原案渗透到体制机制的现象明显加剧。自2018年4月以来，美国已三次宣布对中国对美出口征收约2，000亿美元的关税。经过几轮谈判，美国终于实行了不包括原材料和药品的税单，但仍保留了27种医疗器械产品，其中大部分是磁共振、CT、超声波和直线加速器。高端医疗设备，如起搏器。

2019年外贸形势展望

目前，国内医疗器械监管环境日趋严格。根据国务院的决策和部署，国家药品监督管理局正在加快对临床急需医疗器械的审批，并将出台一系列政策措施，进一步鼓励和完善创新医疗器械的上市。同时，要加强专业检查人员建设，加强事后监督，加大境外检查力度，让更多医疗器械创新尽快惠及中国居民。

可以预测，2019年，随着中美贸易摩擦的缓解，以及进口商品交易会的主导作用，中国医疗器械出口的稳定增长趋势将继续。新兴市场的医疗设备需求将继续增长，沿着“一带一路”国家和地区，医疗设备等高附加值产品的比例有望逐步增加。