今年初，百度、华为终端、腾讯云计算、方盒马仙生都改变了公司的经营范围，巨人在医疗器械领域的参与，一般认为，作为国家支持的战略产业，医疗器械吸引器行业正进入爆炸期。据统计，2013年至2018年，我国医疗器械市场规模逐年扩大。仅2018年，中国医疗器械市场规模就将达到5250亿元，高于2017年的4450亿元。增长率接近18%。

也许作为上市公司董事长在上市后的第一次年度报告中所说：医疗器械行业的“黄金十年”已经到来。
整体市场前景非常“充分”，但单一产出是“骨架”。

“得益于经济的繁荣发展、信息时代的迅速到来和科学技术的强烈变化，医疗器械产业已成为世界上增长最快的产业之一，市场规模的增长率已超过全球GDP的增长率，20多年来复合增长率保持在10%以上，其中亚洲地区日益成为全球医疗器械行业最具潜力的市场，作为医疗器械产业的新星，我国的发展势头尤为突出。

诱人的市场前景必然会吸引许多玩家加入。据统计，截至2018年，全国有17000家医疗器械生产企业，其中第一类设备7513家，第二类设备9189家，第三类企业1797家。在医疗设备企业方面，全国有51千种医疗器械企业，其中292000只经营第二类。6700000只类别为3类，152000年为2类和3类。

“然而，我们必须看到的是，许多企业已经带来了严重的市场份额。2018年市场总规模5250亿元，1.7万个医疗器械生产企业平均产值可达3088万元，51.1万个医疗器械经营企业平均产值仅为10.3万元。在任何方面，单个企业的产值都处于低位。。与医药市场相比，这一结果更具有“悲剧性”。目前，我国药品市场份额为2万亿，相当于4441家药品生产企业、14000家药品贸易企业和不到2万家拥有2万亿市场规模的药品企业，而几十万家医疗器械企业仅承担着5000亿左右的市场规模。

不仅单体企业的产值低，与医药行业的许多其他部门一样，医疗设备企业仍未能避免"多、小、分散、无序"的状况，行业集中度不高，仅形成几个单点产业带。

据了解，现阶段我国医疗器械产业主要形成了渤海湾工业区、长三角工业区和珠三角工业区三大产业集聚区。其中，渤海湾工业区发展迅速，包括DR、MRI、数字超声、加速器、计算机导航定位医疗设备、呼吸麻醉机、骨科设备和艰苦努力。管道设备生产企业集团正在形成，中小型医疗设备企业活跃在长三角地区，一次性医疗器械和消耗品在国内市场占有率达到一半以上，具有明显的区域性特点，以苏州市眼科设备、医疗超音波等为代表。无锡的钕，南京的射频热疗，宁波的核磁共振，综合性高科技医疗器械的研发和生产，是珠江三角洲的强项。主要产品包括监控设备、超声诊断、MRI等医学成像设备、伽玛刀、X刀等大型立体定向放射治疗设备、肿瘤热疗设备等。

除重庆、武汉、河南等几个著名的产业集群外，有少数大型医疗器械企业，但没有明显的工业规模，因此不能被称为医疗器械产业集群区域。

陈红彦也谈到了一个有趣的现象：在一些行业会议上，在医疗器械行业比较发达或比较活跃的省份，相关职能部门的负责人将坐在一个比较突出的位置，积极发言和讨论。在医疗器械行业相对薄弱的省份，领导们会坐得很近，不参与讨论，只是倾听。
不同细分板块存在不同的发展机会

有许多医疗器械的底盘。根据不同的应用领域，各板块在整个医疗器械产业结构中所占的比例是不一样的。根据2018年中国医疗器械市场的产品结构，中医影像、体外诊断和低值易耗品在国内医疗器械市场的份额相对较高，分别占市场份额的16%、14%和13%，而心血管植入物和骨科器械则占市场份额的13%。S也分别占市场份额的6%。

在生物工程学院院士和美国医学与生物工程学院院士看来，比例结构将随着新的发展和重大的社会需要而不断变化。“没有需求，就没有一代，没有需求，就没有医疗器械的发展。”“497”特别提到了心血管植入物的发展。他认为这些医疗设备是“主要的社会需求”。根据新出版的《中国心血管病防治现状蓝皮书》，中国心血管病患者约2.9亿人。1990年至2016年，我国心血管疾病死亡人数从250多万人增加到近400万人。从1990年到2016年，中国心血管疾病死亡人数从250万上升到近400万。结核病粗死亡率由2.28/10万上升到2.98/10万。除了死亡风险外，心血管疾病的高发病率和致残率也给社会、家庭和个人带来了沉重的经济和心理负担。

如何解决心脑血管疾病的棘手问题，早期预防和早期治疗显得尤为重要，而该病是在患者尚未入院前发现的，这是该病设备领域发展的重要方向之一。张元亭是指。例如，在过去两年的医疗AI设备领域，根据2017年8月发布的“医疗器械分类目录”的新版本，如果人工智能诊断软件通过算法并提供诊断建议，则只提供辅助诊断功能，而不是直接给出诊断结论。如果病变部位被自动识别，并提供明确的诊断提示，则风险水平相对较高，应根据第三类医疗设备进行管理。

两类和三类医疗器械在注册、市场准入等方面存在一定差异。第二类医疗器械有免于临床试验的清单。同时，第二类医疗器械只需在省级药品监督管理局注册，第三类医疗器械需在药品监督管理总局注册。在上述因素的影响下，我国140多家医疗AI企业尚未获得三种医疗器械注册证书。

中国医疗器械工业协会智能与移动医疗分会秘书长管燕表示：“无论是在政策监管上还是在自身的技术算法上，医疗人工智能设备仍有许多有待突破的领域，但人工智能医学成像领域有望成为第一个突显这一紧密联系的领域。并探索自己的盈利模式。目前医院使用的许多人工智能医学图像都证明了这一特性。有效的产品精度大大提高了医务人员，特别是年轻医生的诊断效率。虽然目前的医疗器械产业结构还没有反映出其市场份额（因为还没有产品获得批准），但随着智能时代的到来，医疗人工智能设备将迎来发展的春天。”

根据管燕规定，第一批“三种证明”已进入审批阶段。预计第一份医生登记证将于今年下半年或明年初出生。
什么样的医疗器械企业值得投资

随着近年来股票收益率近似逐渐成为主要趋势，资本市场受到越来越多的关注。根据IT橙色的数据，2013-2018年，中国的医疗设备行业变得越来越财务。2018年，中国医疗器械行业融资规模为167倍，融资金额超过200亿元。在整个资本市场的口袋趋于覆盖的情况下，这些融资的医疗设备如何吸引资本机构的目光，作为中国20多个先进医疗项目的主要投资，在7家上市公司创瑞投资管理有限公司(以下简称创瑞投资)投资的医疗设备领域，拥有自己的投资逻辑。

就一个简单的例子来说，我们不投资一般声称要颠覆医疗的项目。为什么，因为医疗行业的规范已经过去了几十年，它所揭示的缺点可以通过信息技术来改进，也可以通过现代机械装置促进，但首先，我们必须尊重这种工业的积累数百年甚至更长的历史。这种重的历史沉淀不能快速产生与以前的保健系统完全不同的产品，通过与资本一起注入，这是不现实的和不必要的。只要该技术只需要实用的应用场景，就可以提高人们的健康，使其更便宜，适应不同层次的医疗需求，我们愿意投资这类项目。用四个维度来概括创瑞的投资逻辑，是严格医疗、医疗价值、高端设备和药品、本土化的核心需求。”

创瑞投资屡次参投的明峰医疗就吻合唐浩夫的“四维度”规范，据了解，明峰医疗曾打造出了我国首台基于SiPM的全数字化PET/CT，用于表现身体的断层图像，以便早期发现病灶和诊断疾病。明峰的另一种尖端技术是256行16cm高清高速大容量CT。目前，有少数公司能够研发和生产256行CT，但是，2017年推出了256行明峰，裸机已基本完成。