临床实验室是指临床医学临床实验室（医院实验室、实验室、独立临床实验室中心、实验室）提供的一系列用于疾病诊断的实验室试验和项目的结果。临床检测设备和试剂在疾病诊断中起着重要作用。
行业发展

第一，产业进入快速发展阶段。2015年至2017年，随着医疗技术创新的加快、人口老龄化的加快、人民收入水平的提高和医疗保险制度的逐步完善，我国临床实验室设备和试剂行业继续增长，市场规模增长率保持在15.1%的水平。O 19.8%，高于全球增长率。

第二，临床实验室设备的市场规模明显小于临床实验室试剂。临床检测试剂属于耗材，需求大，临床测试设备昂贵，升级速度慢，需求相对较小。从整个行业来看，临床实验室试剂市场规模约占70%，临床实验室设备市场规模约占30%。从免疫分析和分子诊断的角度来看，临床实验室试剂市场规模约占90%，临床实验室设备市场规模约占10%。从血液分析的角度来看，临床实验室设备的市场规模略高。该比例约为40%，临床实验室试剂市场规模约为60%。

第三，不同的细分显示出不同的发展趋势。免疫分析领域可分为化学发光免疫分析（clia）和酶联免疫分析（elisa）两个子市场。酶联免疫分析（ELISA）在基层医院得到广泛应用，化学发光免疫分析（CLIA）在三级医院得到广泛应用。今后，CLIA将逐步取代酶联免疫吸附试验。在分子诊断领域，中国提出了外资企业的主导地位，本地企业的数量较小，市场竞争力较弱，但行业的增长潜力较大，未来本地企业的数量有望增加。
市场规模

从细分的角度来看，免疫分析是最大的领域，分子诊断和POCT是发展最快的领域。2017年，中国免疫分析领域的市场规模占临床检验设备和试剂行业的33.8%，生化分析23.5%，血液分析11.5%，分子诊断6.2%，POCT等领域占25.0%。
 从进出口角度看，2015年至2017年，我国临床实验室设备和试剂进出口规模呈上升趋势，但由于国内产业技术水平的原因，进口规模远大于出口规模。
发展趋势

从市场规模来看，我国人口基数较大，经济增长较快，老龄化程度不断提高。近年来，医疗保险投资和人均医疗消费支出持续增长，为临床实验室设备和试剂行业的发展提供了巨大的市场空间。在目前的试剂市场上，未来的分子诊断和血液分析领域将呈现出加速发展的态势，具有巨大的发展潜力。

从市场集中度来看，未来将有大量的国内外企业进入我国临床实验室设备和试剂行业，行业竞争将越来越激烈。同时，随着国家对审批登记和生产经营的监督力度的提高，一大批小企业退出市场竞争，具有产品研发水平和质量管理核心的大型企业将享受政策红利，提高行业市场的集中度。

从市场竞争格局来看，血液学分析领域的市场竞争格局相对稳定，企业很难在不久的将来打破这种竞争格局；在免疫分析和分子诊断领域，虽然国内企业的市场份额将逐步增加，由于进入门槛高，外资企业在未来仍将占据主导地位；在免疫诊断和生化分析领域。区域、地方企业增长空间大、竞争力强，未来将占据主导竞争地位。