国家药品监督管理局器械注册司药品监督员江德元日在国家新办召开的新闻发布会上表示，我国医疗器械行业创新发展势头迅猛。大量高端医疗器械在临床上本地化，逐步取代进口产品。产品的质量通常得到患者的认可。价格也比进口产品有优势。
近年来，国家药品监督管理局采取了一系列措施，促进医疗器械行业的创新和发展。
2014年，中国开始实施具有中国发明专利的创新医疗器械专项审批程序，在技术上是中国第一，在世界上处于领先地位。具有重大临床应用价值的医疗器械进入专项审批通道，优先审批，不降低标准和程序。在本渠道注册产品的期限比其他同类产品短83天。
“截至今年6月底，已有222种产品申请进入渠道，65种产品获准上市。
自2016年以来，优先考虑的产品包括临床需求，包括重大的国家科学技术项目、涉及医疗设备的关键研发计划、罕见疾病的诊断或治疗、恶性肿瘤、老年人的特殊和多重疾病、儿童专用雾化医疗设备以及临床需要的医疗设备。
此外，药品监督管理局去年在上海、天津、广东试行了医疗器械注册制度，放开了产品注册和生产许可证，增强了创新研发的活力。目前，已有13种产品通过这一表格获得批准上市。今年六月，有13种产品通过这份表格获得批准上市。今年6月，医疗器械的申请、验收、审查、审批工作以电子方式完成，优化了流程，提高了效率。
江德元表示，我国医疗器械行业保持了持续高速增长，远远高于国民经济发展的总体水平，创新发展势头迅猛。大量高端医疗器械已在临床上本地化。瓣膜、冠状动脉药物洗脱支架和骨科植入物已基本上被导管干预所取代。进口产品，临床效果很好。
“高价值医疗消耗品的本地化和可获得性是一项系统工程，我们还远远没有实现高价值医疗消耗品的全面本地化，这需要社会各方的共同努力。